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    農業農村部公告 第583號|批準獸藥再注冊、變更注冊 (農業農村部公告 第583號)
    發布時間:2022-07-29       來源:農業農村部         
          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司等3家公司生產的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

          批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

          批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(貓用)在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

          批準勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產廠)等2家公司生產的雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。

          特此公告。

          附件: 1.進口獸藥注冊目錄

          2.質量標準

          3.工藝規程

          4.說明書和標簽

    農業農村部

    2022年7月24日

          附件1

    進口獸藥注冊目錄

     
    獸藥名稱 生產廠 國 別 進口獸藥 有效期限 備注
    名稱 注冊
      證書號
    烯啶蟲胺片 法國禮藍 法國 -2022 2022.10.16    再注冊
    (11.4mg) 股份公司Elanco France 外獸藥證字
    Nitenpyram Tablets   67號 2027.10.15
    烯啶蟲胺片   -2022  
    (57mg)   外獸藥證字  
    Nitenpyram Tablets   68號  
    烯丙孕素內服溶液 法國詩華動物保健公司 法國 -2022 2023.06.11   再注冊
    Altrenogest Oral Solution CEVA SANTE ANIMALE S.A. 外獸藥證字
        69號 2028.06.10
    酒石酸泰樂菌素可溶性粉 保加利亞標偉特股份有限公司 保加利亞 -2022 2022.12.27   再注冊
    Tylosin Tartrate Soluble Powder Biovet Joint Stock Company 外獸藥證字
        70號 2027.12.26
    磷酸泰樂菌素預混劑 保加利亞標偉特股份有限公司 保加利亞 -2022 2022.12.27   再注冊
    Tylosin Phosphate Premix Biovet Joint Stock Company 外獸藥證字
        71號 2027.12.26
    豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. 西班牙 -2022 2022.10.24   再注冊
    Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA 外獸藥證字
      72號 2027.10.23
    美洛昔康內服 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠 墨西哥 -2021 2021.04.27  變更注冊:修改適用對象、質量標準、說明書和標簽
    混懸液 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 外獸藥證字
    (貓用)   28號 2026.04.26
    (3ml∶1.5mg)      
    Meloxicam Oral Suspension      
    (for Cats)      
    美洛昔康內服   -2021  
    混懸液   外獸藥證字  
    (貓用)   29號  
    (15ml∶7.5mg)      
    Meloxicam Oral Suspension      
    (for Cats)      
    美洛昔康內服   -2021  
    混懸液   外獸藥證字  
    (貓用)   30號  
    (30ml∶15mg)      
    Meloxicam Oral Suspension      
    (for Cats)      
    雞馬立克氏?、裥?、Ⅲ型二價活疫苗 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆℅ainesville生產廠) 美國 -2021 2022.02.13  變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”
    Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 外獸藥證字
        79號 2027.02.12
    豬圓環病毒2型 勃林格殷格翰動物保?。绹┯邢薰荆⊿t.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美國 -2018 2018.10.18  變更注冊:說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”
    桿狀病毒載體 外獸藥證字
    滅活疫苗 42號 2023.10.17
    Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated    

     


          附件:

             中華人民共和國農業農村部公告 第583號




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